信达生物制药(苏州)有限公司单克隆抗体及CAR-T产品扩建项目环境影响评价第二次公示

(发稿时间:2022-9-20)

《信达生物制药(苏州)有限公司单克隆抗体及CAR-T产品扩建项目环境影响报告书》已基本完成,拟于近期报送环境保护行政主管部门审批。根据《中华人民共和国环境影响评价法》、《环境影响评价公众参与办法》的有关规定,现向社会公众公开征求意见,公告如下:

1建设项目情况简述

建设项目名称:信达生物制药(苏州)有限公司单克隆抗体及CAR-T产品扩建项目; 
  建设地地址:苏州工业园区东平街168号; 
  建设项目内容:为满足信达集团苏州生产基地的业务发展需求,现准备在不新增建筑面积的情况下,利用现有厂房和设备,采用二代细胞株用于单克隆抗体药物生产,同时升级生产工艺,年产单克隆抗体增加1636kg。同时新建设国内领先的CAR-T开发和商业化生产线,项目引进GE的一次性反应器、美天旎细胞生产系统、赛默飞的检测设备等进口设备约72台。项目建成后具备CART工艺及分析方法开发,商业化生产等功能,预计可年产200例的CAR-T药物。

2公众查阅环境影响报告书征求意见稿的方式和期限

(1)查阅方式

公众认为必要时,通过电话联系信达生物制药(苏州)有限公司。

联系人:吴工;

联系电话:0512-69566088;

邮箱:jie.wu@innoventbio.com。

(2)报告书征求意见稿链接见文末。

(3)查阅期限

本公告公布日起10个工作日。

3征求公众意见的范围

征求公众对本项目环境影响、污染防治措施、项目选址等环境保护方面的意见和建议。

4公众意见表的网络链接

公众意见表的网络链接见文末

5公众提出意见的主要方式和途径:

公众如有任何疑义,请于公示起10个工作日内,以信函、传真、电子邮件或者按照有关公告要求的其他方式 联系建设单位。

6公众提出意见的起止时间

本公告公布日起10个工作日。


附件下载 : 附件1 公众意见调查表.doc 附件2 二次公示——M1信达生物制药M1+CAR-T项目环境影响报告书-914.pdf
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