信达生物制药(苏州)有限公司单克隆抗体及CAR-T产品扩建项目环境影响评价公众参与全本公示
(发稿时间:2022-10-10)
建设单位根据环保部《关于印发〈建设项目环境影响评价政府信息公开指南(试行)〉的通知》(环办[2013]103号)等有关规定,现对信达生物制药(苏州)有限公司单克隆抗体及CAR-T产品扩建项目环境影响评价进行公告(公示时间:公示之日起5个工作日),欢迎社会各界人士积极参与此项目的环境影响评价公众参与工作。
(一)项目概况
项目名称:信达生物制药(苏州)有限公司单克隆抗体及CAR-T产品扩建项目;
建设性质:扩建;
拟建地址:苏州工业园区东平街168号;
建设概况:为满足信达集团苏州生产基地的业务发展需求,现准备在不新增建筑面积的情况下,利用现有厂房和设备,采用二代细胞株用于单克隆抗体药物生产,同时升级生产工艺,年产单克隆抗体增加1636kg。同时新建设国内领先的CAR-T开发和商业化生产线,项目引进GE的一次性反应器、美天旎细胞生产系统、赛默飞的检测设备等进口设备约72台。项目建成后具备CART工艺及分析方法开发,商业化生产等功能,预计可年产200例的CAR-T药物。
(二)建设项目的建设单位的名称和联系方式:
建设单位:信达生物制药(苏州)有限公司
联系人:吴工;
联系电话:0512-69566088;
邮箱:jie.wu@innoventbio.com
(三)承担评价工作的环境影响评价机构的名称和联系方式:
评价单位:中升太环境技术(江苏)有限公司
联系电话:0512-68026618
邮箱:jszhongshengtai@126.com
(四)征求公众意见的范围和主要事项
按照《建设项目环境影响评价公众参与暂行办法》的要求,项目在建设前应当征求项目影响范围内的公众的意见。
为了维护大家的生活环境,如果您对本项目有任何意见和建议,可按照上面提供的评价单位的联系方式(电话、邮件、信件)进行反映,我们将认真考虑并如实反映你们的意见和建议。
(五)公示时间及公众提出意见的起止时间
自信息发布起5个工作日止。